Cụ thể, Cục Quản lý Dược cho biết, theo báo cáo của Công ty TNHH Bình Việt Đức, lô sinh phẩm mang tên Human Albumin 20% (200g/l), lọ 50ml được phân phối bởi Công ty CP Dược phẩm Trung ương CPC1, các số lô: 29610616, 29700916, 29590616 có nghi ngờ về khả năng nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob đã được nhập vào Việt Nam.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, trong khi chờ Cục Quản lý dược phối hợp cùng Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary kiểm tra và đánh giá tính an toàn sản phẩm, Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế, bệnh viện và các đơn vị kinh doanh dược tạm dừng mua bán, sử dụng lô sinh phẩm trên và thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, đơn vị kinh doanh địa phương tạm ngừng việc mua bán và sử dụng.

Các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc trên nếu có và báo cáo về Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại TP Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, TP Hồ Chí Minh).

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các công ty nhập khẩu, phân phối tạm ngừng việc nhập khẩu, mua bán, phân phối các lô sinh phẩm Human Albumin 20% (200g/l) và bảo quản đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; thông báo đến các cơ sở kinh doanh, điều trị trong trường hợp đã phân phối ra khỏi kho của công ty. Các công ty trên phải tổng hợp số lượng sản phẩm còn tồn kho và báo cáo về Cục Quản lý dược trước ngày 20/9.

(Kèm file)